2025年6月，全球科学服务巨头赛默飞世尔科技（Thermo Fisher Scientific）宣布推出其首款完全无动物源成分的CHO细胞培养基。这款革命性产品旨在彻底取代生物制药领域长期依赖的胎牛血清（FBS），并在临床试验阶段展现出提升细胞密度20% 的显著优势，为抗体药物等生物制品的规模化、安全化生产开辟了新路径。

一、传统FBS之困：生物制药的“阿喀琉斯之踵”

胎牛血清（FBS）曾是哺乳动物细胞培养的“黄金标准”，但其固有缺陷日益制约产业升级：

供应与成本危机：全球FBS年产量有限且价格持续攀升，严重影响药物生产成本可控性。

批次差异风险：不同来源的血清成分复杂且不稳定，导致细胞生长状态和蛋白表达波动，威胁产品质量一致性。

安全与伦理隐忧：存在病毒、支原体等污染风险；动物福利争议也迫使行业寻求伦理替代方案。

监管合规压力：监管机构对动物源性材料的使用审查趋严，无血清/无动物源成为国际认证的硬性要求。

二、赛默飞技术破局：无动物源培养基的核心突破

此次推出的培养基并非简单“去除血清”，而是通过系统性创新实现性能跃升：

化学成分完全明确（CDM）：

所有组分来源清晰、浓度精准，彻底消除动物源成分引入的未知风险。

确保批次间高度一致性，大幅降低生产工艺验证难度。

植物/微生物源功能模块替代：

创新性采用植物水解物（如大豆、小麦）及微生物源活性成分（如益生菌代谢产物），替代血清中的生长因子、激素和营养物质。

这些成分经优化组合，有效促进细胞增殖、抑制代谢副产物积累，从而支撑更高细胞密度。

代谢通路精准调控：

针对CHO细胞代谢瓶颈（如氨和乳酸累积），优化氨基酸谱和能量基质配比。

提升20%细胞密度的核心在于显著延长细胞高活力生长期，为抗体等目标蛋白的高效表达奠定基础。

与平台化设备协同：该培养基设计可与赛默飞先进的细胞培养设备（如具备±0.1℃温控精度的Thermo Scientific™ 311系列CO₂培养箱）无缝集成，形成稳定可控的生产环境。

三、战略意义：重构生物医药产业生态链

此款培养基的推出远超单一产品迭代，具有深远产业影响：

加速国产化关键一环：中国生物药企长期受制于进口培养基成本与供应。该产品的本土化生产（结合赛默飞在无锡高新区的战略布局）有望缓解“卡脖子”问题。

赋能前沿疗法开发：为细胞与基因治疗（CGT）、类器官模型、精准医疗等对培养基洁净度要求极高的新兴领域提供核心支撑。

深化产学研融合标杆：延续赛默飞与瑞金医院长三角健康研究院等机构在“高端诊断器械、类器官、CGT”的合作模式，推动科研转化。

提升全球竞争力：凭借更优的成本效益比（降低血清依赖）与合规性，助力中国生物药企抢占国际市场份额。

四、应用前景与未来挑战

核心应用场景：

抗体药物生产：单克隆抗体（mAb）、双特异性抗体等主流生物药的大规模商业化制造。

疫苗开发：病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗的细胞培养环节。

再生医学产品：干细胞治疗制品、组织工程产品的安全制备。

体外诊断试剂：高灵敏度诊断用蛋白试剂的稳定生产。

待解挑战：

工艺转换成本：企业需投入资源进行现有工艺适配与重新验证。

细胞系特异性优化：不同CHO细胞株（如CHO-K1, CHO-S）可能需个性化培养基微调。

长期稳定性验证：大规模生产中的长期性能表现需持续监测。

五、未来展望：培养基技术的智能化演进

随着合成生物学与AI技术的渗透，下一代培养基或将呈现以下趋势：

动态智能培养基：结合在线传感器与反馈系统，实时调整营养供给匹配细胞代谢需求。

AI驱动配方设计：利用机器学习分析海量细胞代谢组学数据，快速生成最优配方。

模块化定制平台：提供可灵活组合的功能模块库，满足不同细胞株及产品类型的个性化需求。

赛默飞此款无动物源CHO培养基的推出，标志着生物制药核心原材料领域一次里程碑式的跨越。它不仅破解了困扰行业数十年的血清依赖困局，更以提升20%细胞密度的实证性能，为生物药降本增效与质量升级注入强劲动能。随着该技术在全球产业链的渗透，中国乃至世界生物医药的研发效率与生产壁垒将被重新定义——一个更安全、高效、可控的生物制造新时代正加速到来。