细胞治疗新纪元：胎牛血清质量追溯成为基因修饰疗法的“生命线”一、政策突破：NMPA新规的核心指令2025年4月，国家药品监督管理局（NMPA）发布《基因修饰细胞治疗产品非临床研究技术指导原则》，首次将胎牛血清（FBS）的全链条质量追溯纳入强制规范。新规要求企业建立从“牧场源头→生产工艺→终端检测···