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2025年版《中国药典》首次新增"细胞培养用血清"专论，标志着我国细胞培养关键原辅料的质量监管从分散管理走向系统规范。该专论将于2026年7月1日强制实施，为生物···
2025下半年胎牛血清行业政策动态与趋势分析国际监管政策升级全球范围内，动物源生物材料的监管框架在2025年下半年呈现显著收紧趋势。欧盟《动物源性生物材料限制法案》进入···
胎牛血清进口与使用的政策法规框架胎牛血清作为生物制品，其进口、生产和使用需严格遵循国家动植物检疫、生物安全及市场监管等多领域法规。以下从进口管理、质量安全、使用···
细胞治疗新纪元：胎牛血清质量追溯成为基因修饰疗法的“生命线”一、政策突破：NMPA新规的核心指令2025年4月，国家药品监督管理局（NMPA）发布《基因修饰细胞治疗产品非临床···
细胞工程的基石：基因编辑与细胞培养的融合在生命科学的前沿领域，细胞工程正以前所未有的速度重塑我们对生命的理解与操控能力。这一革命性技术的核心支柱，正是基因编辑与细胞培养技···
细胞工程生产工艺“黑话”解读：一文搞懂“流加培养”“克隆筛选”“工艺放大”当你在生物制药会议上听到“流加培养中葡萄糖补料速率与细胞活率的关联”“单克隆抗体克隆筛选的高表达···
细胞复苏失败怎么办？储存环节的潜在风险排查与优化策略当某实验室连续3批干细胞复苏活率跌破50%，当珍贵的原代细胞因一次冻存管爆裂而彻底报废——这些惨痛案例背后，90%的问题都藏在···
