2026年,细胞产业信用档案制度正式落地。这套制度的核心逻辑很简单:企业一旦触碰红线,不是罚款了事,不是限期整改,而是直接出局——永久失去相关资质申报资格。没有缓冲···
过去五年,中国细胞治疗药品的注册审批体系经历了一场静默但剧烈的重构。这场重构的余波,正在大洋彼岸的制药总部会议室里引发连锁反应——那些曾经按部就班规划亚太市场的···
CGT CDMO的环评新规落地,中小细胞企业的中试建厂成本直接涨了30%做CGT CDMO的人,最近聊起建厂,话题已经不只是GMP洁净室怎么设计、病毒载体产线怎么排了。多了一个绕不开···
海南乐城"前店后厂"模式,让细胞治疗的上市速度比常规路径快了18个月细胞治疗领域有一个残酷的时间公式:一款CAR-T或NK细胞疗法,从海外获批到走完国内三期临床、···
说实话,搞生物医药的人,心里大概都有一块压了很久的石头。这石头不是别的,就是咱们做细胞培养、做疫苗、做抗体药的时候,离不开的那些“口粮”——细胞培养基和动物血清。你可能觉···
在细胞培养这个极其微观且严苛的世界里,血清就是那碗最核心的“营养汤”。为了让这碗汤看起来清澈透亮,很多厂家习惯了简单粗暴的做法:把血清扔进超速离心机,用几万转的超高转速强···
细胞从含血清体系直接跳进无血清培养基,基本等于把习惯了温室的植物扔进沙漠。血清里那些生长因子、激素、黏附蛋白,是细胞长期依赖的“拐杖”,突然撤掉,细胞不是不想活,是不知道···