胎牛血清进口与使用的政策法规框架胎牛血清作为生物制品,其进口、生产和使用需严格遵循国家动植物检疫、生物安全及市场监管等多领域法规。以下从进口管理、质量安全、使用···
细胞治疗新纪元:胎牛血清质量追溯成为基因修饰疗法的“生命线”一、政策突破:NMPA新规的核心指令2025年4月,国家药品监督管理局(NMPA)发布《基因修饰细胞治疗产品非临床···
细胞工程的基石:基因编辑与细胞培养的融合在生命科学的前沿领域,细胞工程正以前所未有的速度重塑我们对生命的理解与操控能力。这一革命性技术的核心支柱,正是基因编辑与细胞培养技···
细胞工程生产工艺“黑话”解读:一文搞懂“流加培养”“克隆筛选”“工艺放大”当你在生物制药会议上听到“流加培养中葡萄糖补料速率与细胞活率的关联”“单克隆抗体克隆筛选的高表达···
细胞工程细胞储存全流程指南:从样本采集到复苏活性维持的标准化操作当某干细胞制剂因样本运输时温度波动0.5℃导致复苏活率从90%降至50%;当某免疫细胞库因冻存管标识不清导致样本混淆···