CGT CDMO的环评新规落地,中小细胞企业的中试建厂成本直接涨了30%做CGT CDMO的人,最近聊起建厂,话题已经不只是GMP洁净室怎么设计、病毒载体产线怎么排了。多了一个绕不开···
海南乐城"前店后厂"模式,让细胞治疗的上市速度比常规路径快了18个月细胞治疗领域有一个残酷的时间公式:一款CAR-T或NK细胞疗法,从海外获批到走完国内三期临床、···
IIT研究也能拿政府补贴,北京的新政正在改写细胞企业的早期研发逻辑过去做细胞治疗的企业,早期研发基本只有一条路:攒钱、做IND、进注册临床、冲上市。IIT(研究者发起的临···
细胞临床研究不能再收患者费,这条新规卡死了90%“以研代养”的灰色机构过去几年,干细胞临床研究的收费乱象,早已是行业里公开的秘密。一些机构打着“临床研究”的旗号,向···
说实话,搞生物医药的人,心里大概都有一块压了很久的石头。这石头不是别的,就是咱们做细胞培养、做疫苗、做抗体药的时候,离不开的那些“口粮”——细胞培养基和动物血清。你可能觉···
在细胞培养这个极其微观且严苛的世界里,血清就是那碗最核心的“营养汤”。为了让这碗汤看起来清澈透亮,很多厂家习惯了简单粗暴的做法:把血清扔进超速离心机,用几万转的超高转速强···
细胞从含血清体系直接跳进无血清培养基,基本等于把习惯了温室的植物扔进沙漠。血清里那些生长因子、激素、黏附蛋白,是细胞长期依赖的“拐杖”,突然撤掉,细胞不是不想活,是不知道···