胎牛血清进口与使用的政策法规框架胎牛血清作为生物制品,其进口、生产和使用需严格遵循国家动植物检疫、生物安全及市场监管等多领域法规。以下从进口管理、质量安全、使用···
细胞治疗新纪元:胎牛血清质量追溯成为基因修饰疗法的“生命线”一、政策突破:NMPA新规的核心指令2025年4月,国家药品监督管理局(NMPA)发布《基因修饰细胞治疗产品非临床···
细胞工程的基石:基因编辑与细胞培养的融合在生命科学的前沿领域,细胞工程正以前所未有的速度重塑我们对生命的理解与操控能力。这一革命性技术的核心支柱,正是基因编辑与细胞培养技···
细胞工程生产工艺“黑话”解读:一文搞懂“流加培养”“克隆筛选”“工艺放大”当你在生物制药会议上听到“流加培养中葡萄糖补料速率与细胞活率的关联”“单克隆抗体克隆筛选的高表达···
细胞复苏失败怎么办?储存环节的潜在风险排查与优化策略当某实验室连续3批干细胞复苏活率跌破50%,当珍贵的原代细胞因一次冻存管爆裂而彻底报废——这些惨痛案例背后,90%的问题都藏在···