胎牛血清进口与使用的政策法规框架 政策法规 2025-09-01 24 胎牛血清进口与使用的政策法规框架胎牛血清作为生物制品,其进口、生产和使用需严格遵循国家动植物检疫、生物安全及市场监管等多领域法规。以下从进口管理、质量安全、使用规范三个维度梳理核心政策要求。一、进口胎牛血清的核心政策要求1. 出口国与企业资质要求出口国限制:中国仅允许从新西兰、澳大利··· 阅读全文
细胞治疗新纪元:胎牛血清质量追溯成为基因修饰疗法的“生命线” 政策法规 2025-04-30 20 细胞治疗新纪元:胎牛血清质量追溯成为基因修饰疗法的“生命线”一、政策突破:NMPA新规的核心指令2025年4月,国家药品监督管理局(NMPA)发布《基因修饰细胞治疗产品非临床研究技术指导原则》,首次将胎牛血清(FBS)的全链条质量追溯纳入强制规范。新规要求企业建立从“牧场源头→生产工艺→终端检测··· 阅读全文