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2026广州细胞展的华南专场,正在帮国产血清厂商抢滩大湾区CDMO客户

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今年广州的细胞展,和往年不太一样。

过去这类展会,主角永远是下游的CDMO企业、药企、医院。上游原料商站在角落里,像配角。但今年华南专场里,血清厂商的展位明显多了,而且不再只是摆几瓶胎牛血清、发几本宣传册就完事——他们开始主动谈合规、谈批次稳定性、谈GMP级供应能力。

为什么?因为大湾区的CDMO客户正在倒逼他们升级。

黄埔区现在聚集了超过4800家生物医药企业,干细胞临床备案项目数量全国第一,CAR-T、NK细胞、间充质干细胞这些管线的IND申报量年年涨。CDMO企业接的项目越多,对上游原料的审核就越严。以前你血清便宜、到货快就行,现在不行。采购方要产地证明、兽医卫生证书、TSE/BSE风险声明、COA全项检测报告,甚至要第三方Eurofins的原始数据。拿不出完整溯源链的,直接进不了合格供应商名录。

这对国产血清厂商来说,既是压力也是机会。

进口血清占国内供应量大约58%,但交付周期长、价格高、定制响应慢。国产厂商这几年在硬件上追得很快——万级净化车间、GMP全流程管控、三层0.1μm无菌过滤、百级全自动灌装线,这些配置已经不是头部企业的"加分项",而是入场券。像全球康在秦皇岛建了1600㎡的万级血清净化车间,依科赛布局南美乌拉圭合规血源,NEWZERUM在巴西和上海奉贤双工厂运营,这些都是实打实的投入。

但光有硬件不够。

CDMO客户真正在意的是批次间一致性。细胞治疗产品从工艺开发到IND申报,再到商业化生产,周期可能长达五六年。中间换一批血清,细胞生长曲线变了、分化效率差了,整个工艺验证就得重来。所以现在很多血清厂商不再只卖原料,而是开始做"培养体系服务商"——血清搭配专用培养基、配套添加剂一起打包,做同步批次验证,帮客户平滑过渡到低血清甚至无血清工艺。

华南专场的另一个变化是,血清厂商开始和CDMO企业"绑着走"。

以前是各卖各的,现在不少厂商直接派驻技术团队到CDMO客户现场,跟着工艺开发人员一起跑实验、调参数。派真生物和广东三生的战略合作就是个信号——上下游协同已经不是口号,而是实实在在的成本控制和交付保障。国产血清厂商如果能在这个阶段切入,和CDMO企业共同完成工艺锁定,后续的商业化生产订单基本就稳了。

当然,短板还在。

重组血清、无血清培养基这些方向,国内和国外差距不小。药明生物和赛默飞合作的定制化无血清配方已经在多个GMP项目中验证,国内真正能拿出临床级重组血清产品的企业屈指可数。胎牛血清短期内不可完全替代,但无血清培养基在CHO细胞大规模流加培养、iPSC扩增等工艺中的渗透率已经在上升。国产厂商如果只守着胎牛血清这一条线,未来的天花板会很明显。

广州这场展会,说白了是国产血清厂商的一次"集体亮相"。他们不再满足于做进口替代的"备胎",而是想借着大湾区CDMO产业爆发的窗口期,把自己嵌入到细胞治疗产品的核心供应链里。

这条路能不能走通,关键看两点:一是批次稳定性能不能真正达到GMP级要求,二是有没有能力从"卖血清"升级为"卖培养体系"。做到这两点,抢滩大湾区CDMO客户就不是一句空话。



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